一、内容提要
这节课主要是讲第十章设备工程质量形成过程中的第三节设备制造质量的形成过程中的四、设备制造过程的检查验收五、设备制造过程的改进
二、重点、难点
考试目的
主要考察专业技术人员在设备制造质量形成过程中解决问题的能力。
考试基本要求
掌握：设备制造过程的检查验证与改进。
四、设备制造过程的检查验证
通常，设备制造的所有过程结束以后，包括进货等都要进行检查验证。这样的检查验证包括验证、确认、监视、检验和试验等活动，并以设备制造过程质量验收和评定为中心进行。
(一)检验和试验
ISO 9001中的第8．2．4款规定“产品的监视和测量在产品实现的适当阶段进行”，这个监视和测量要依据策划的安排。一般设备制造的过程监视和测量，可通称为检验和试验。一般都分为进货检验和试验、过程检验和试验和最终检验以及试验三个阶段。
[例题1] 设备制造的所有过程结束以后，包括进货等都要进行检查验证。这样的检查验证包括（）等活动。
A.验证
B.确认
C.识别
D.监视
E.试验
答案：ABDE
1．进货检验和试验
为确保满足采购要求，当原材料、外协件等采购物资进入现场时，要对其进行检验和或验证。
2．过程检验和试验
每一工序结束之后，都要按有关要求进行检验和试验，例如部装设备的验收，尤其是隐蔽项目验收。设备制造的首检和巡检是一种作为带反馈的过程控制的手段。首检是过程认可(作业准备验证)的一种方式，其目的不仅是判断产品是否符合规定要求，更重要的是通过首检确认过程是否可继续进行，以减少浪费。而巡检是对已认可过程的监控，目的是判断过程是否正常(稳定)，以保证检验和试验过程的正常稳定。
3．最终检验和试验
ISO 9001中的第8．2．4款还规定“产品的监视和测量”，除非得到有关授权人员及顾客(业主)的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前不能放行。这里包括出厂的单机测试和整套设备的性能检测，符合要求以后方可出厂，还包括待运设备包装和防护措施是否符合运输、装卸和储存的要求，以及相关随机文件、装箱单和附件是否齐全。最终检验和试验包括所有部装、总装工程完工的预验收，由承包商进行检验，初验合格后填写工程验收报告，报顾客(业主)和／或监理人员验收。
[例题2] 一般设备制造的过程监视和测量，可通称为检验和试验。一般都分为（）几个阶段。
A.验证
B. 进货检验和试验
C.识别
D. 过程检验和试验
E. 最终检验以及试验
答案：BDE
(二)验证和确认
1．验证和确认的概念
验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，而确认是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。比较这两个定义，便可看出离开了“特定的预期用途或应用要求”，就不存在确认问题。对生产通用设备的组织，没有确定的顾客(业主)，因此，只进行“验证”即可，但应明确其使用范围和环境的要求。而对特殊要求的顾客(业主)的隐含要求识别不充分时，则应确认。
2．能力的认可
确认也包括对其能力的认可，如对特殊过程所涉及的设备装置、人员和方法都要进行认可，确认其是否具有满足要求的能力。
3．作业准备的验证
作业的初步运作、材料的改变、作业更改时都要进行作业准备验证，要有作业准备及验证指导书。现场要易于得到指导书。我们要关注作业准备的产品验证方法，推荐用统计方法和末件比较的方法。
(1)末件比较的指南
末件比较指对本次生产运行的最后一件产品与下一个生产运行的第一件产品进行比较，以确认新零件和运行之前生产的产品质量水平同样合格。ISO／TSl6949：2002规范的指南中对此有以下阐述：末件比较——上次生产的最后一件产品，不只是与规定的要求(如公差要求)进行比较，还要与新的生产的首件进行比较。这样的意图是，新生产的作业准备(作业设定)要以上次生产的质量水平为基准。
(2)作业准备验证其他内容
作业准备验证的方法除了末件比较外，国际汽车特别工作组(IATF)还提出以下指南以指导作业准备验证的内容：
①比较新旧生产的数据和记录(质量记录，纠正措施等)；
②准备好生产、检验和测试用的文件和设备；
③确定作业准备(调整，设定)放行的职责；
④确定试生产或准备(设定)期间的废品的处置。
作业准备验证的安排，可由组织根据顾客要求和自身具体情况进行实施。需要组织针对不同的顾客具体要求实施。
[例题3]作业准备验证的方法除了末件比较外，国际汽车特别工作组还提出以下指南以指导作业准备验证的内容包括（）。
A.比较新旧生产的数据和记录
B.准备好生产、检验和测试用的文件和设备
C.确定作业合格标准
D.确定作业准备放行的职责
E.确定试生产或准备期间的废品的处置
答案：ABDE
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