第三节设计质量的控制过程
监理工程师应熟悉设备设计质量的形成过程，并按过程化监理方法对设计承包商的有关设计过程进行监理。承包商对设计质量的控制，主要包括设计策划和目标、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等控制过程。
一、设计策划和目标
设计策划是指针对设备的设计任务建立质量目标，规定质量要求和安排应开展的各种活动。设计策划要形成文件，通常以设计计划的形式编制，并作为设计管理和监理的重要文件。
设计承包商承揽设备的设计任务后，应首先通过质量策划制定出设计质量计划，并在此基础上制定出该过程的进度计划。通过设计质量计划和设计进度计划，确保设计工作顺利进行。
设计承包商编制的设备设计计划除应包括项目质量目标和对设计质量管理的要求外，还应包括以下内容：
①项目概况；
②项目设计范围及设计分工；
③设计指导思想和设计原则；
④雇主对设计工作的特殊要求；
⑤设计组织，包括专业负责人，主要专业的设计、校核、审核人员；
⑥监理设计进度的里程碑计划；：
⑦设计采用的标准、规范等；
⑧设计各过程设计评审和验证的安排；
⑨必要的附件，包括设计合同或设计任务书、项目基础资料、项目设计数据、项目进度计划表等。
在设计策划过程中，各专业根据项目合同要求准备专业设计初步方案，并由设计承包商组织有关专业部门进行初步方案评审。评审后的初步方案应提交监理工程师审核并作为设计计划基础。
二、设计输人
（一）设计输入的概念及构成
设计输入是指雇主对设计的设备期望的质量要求，以及设计过程中必须贯彻的有关标准和必须遵循的有关安全、环境保护、人类健康等法规及社会要求。它是确立设计设备的质量目标、开展设备设计工作的准则，也是以后验证设备设计是否达到规定要求以及评审设计和规范质量优劣程度的依据。因而在设计之前务必对设计输入实施监理，通过评审确保设计输入的完整性和准确性。
设计输入应予以规定并形成文件的内容包括：
①功能和性能的要求；
②适用的法律和法规要求；
③以前类似设计提供的适用信息；
性、适宜性，对不完善的、含糊的或矛盾的问题应在设计输入投入使用前妥善解决。
(1)初步设计过程设计输入的主要内容
初步设计过程设计输入的主要内容有：
①经双方批准生效的设计合同及其附件；
②分承包商的初步组织和技术接口；
③设计采用的标准、规范及相关法规；
④项目基础资料；
⑤项目设计数据；
⑥必要时编制工程设计的统一规定。
(2)技术设计和工作图设计过程设计输入的主要内容
技术设计和工作图设计过程输入的主要内容包括：
①已批准的初步设计文件；
②上级机关或顾客对初步设计的有效评审意见。
③分承包商的正式的组织和技术接口。
④技术设计和工作图设计所需的补充资料。
设计输入应明确需要开发和分析的设计准则、材料和过程。设计输入的编制方式应便于定期更新。设计输入应表明在“什么时候”或“什么条件”下对输入进行更新，谁负责更新，以及在什么情况下顾客会得到更新的副本。在完成设计的过程中，以上述方式编制的设计肯定是最新的有效版本文件。
总之，设计输入是设计要求说明书，它应包括设计项目全部的目标函数和约束条件,以便明确设计可能实现优化的空间。
(二)设计输入的评审
设备监理工程师应监督设计承包商做好设计输入的评审工作，设备设计承包商应评审并记录所有有关的设计输入。
三、设计输出
设计输出是设计过程的结果，设计过程每一个过程结束时，都应由该过程所要求的设计输出。设计输出应形成文件并能依据设计输入的要求进行验证，确认满足设计输入的要求。因此对设计输出的监理必须达到下述要求：
①要具体规定设计的不同过程应输出的设计文件及其要求；
②通过设计评审、设计验证和验证性试验，使设计输出满足设计输入的要求；
③确保设计文件符合有关标准和法规的要求；
④设计应标出与设备安全和主要功能关系重大的质量特性，以便在后续过程中重点采取监理和验证措施。
设计输出是对采购、生产、安装、检验和试验以及服务的要求，对后续活动有重大影响，因此设计输出在发放前应进行评审，直至最终的审批。
四、设计评审
(一)搞好设计评审的要点
设计评审是设计质量控制的作业技术和活动，是为了确保设计的适宜、充分性、有效性和效率，以达到规定的目标所进行的活动。在评审生产制造可行性的同时，必须重视加强工艺试验，提高工艺能力和水平。
设计评审应根据设备的具体特点(包括设计性质、设备复杂程度和技术难度、生产性质等)，在不同的设计过程，重点抓住影响设计质量目标的关键决策点，进行设计评审。评审的主要内容应包括：雇主需要和满意有关的项目；与设计规范和服务要求有关的项目；与工艺规范和服务要求有关的项目。每次设计评审会议应确定主要的议题。
参加设计评审的人员应按照评审的议题需要进行选择确定。参加设计评审的人选必须具有本专业范围内的知识和丰富的实践经验，以及诊断问题和提出建设性建议和意见的能力，同时应具有公正性和客观性，防止错误的观点和偏见。
设计评审必须有准备、有计划、有议程、有记录。设计评审之前应制定评审大纲，按着主要议题的需要，确立评审提纲和人员。为取得设计评审的有效性，应预先通知评审人员，发出有关评审的书面材料苦设计评审的结果都应形成记录，如设计评审报告或设计评审会议纪要。
(二)设计评审的内容和要求
由于顾客要求的设备特点不同，设计评审过程和设计评审内容也不尽相同，不可能提出一个适合各行业、各种不同设备的通用评审提纲。不同的承包商可根据雇主的不同要求，确定设计评审点，确定评审内容，制定评审大纲。
对于安装复杂和技术要求高的设备或成套设备，应单独进行安装设计评审，也可在工作图设计评审时一起进行。
五、设计验证
为有效实施设计监理，必须开展设计验证工作。验证是“规定要求已得到满足的客观证据的认证和提供”。设计验证是指对设计结果的检查和提供客观证据，已证实设计输出满足设计输入的要求。
设计验证的目的是验证设计输出是否满足设计输入的要求，这种验证是设计的适宜过程进行的。验证活动包括：
① 变换计算方法进行设计计算；
② 将新设计与已证实的类似设计进行比较；
③ 对性能和强度进行试验和证实；
④ 对不同设计过程的设计成果进行评审；
⑤设计评审也是一种验证，作为对设计输出是否满足设计输入要求的一种评价。
在批准发放前，对所有的设计评审的策划和实施文件进行检查。检查设计输出对设计输入的满足程度。设计验证的记录应予以保存。
应该指出，在设计输出前的验证对于保证设计一次成功至关重要。
六、设计确认
设计确认是在设计完成之前，对最终设备进行的确认。设计确认是批准设计生效过程的先决条件，目的是确保设备的生产制造能够满足使用者(雇主)所要求的功能和使用价值。
因此，设计确认通常是在成功的设计验证之后，对最终设备在特定的预期条件下进行。设计确认中所进行的检查、试验和证实的结果应包含在设计记录中，并且必须按用户的项目时间要求进行设计确认。七、设计更改的控制
在项目的实施过程中，由于项目所要求的设备的技术及工艺复杂性以及其他方面的影响，可能需要对所要求设备的设计进行更改或修改。这些原因可能是：
①设计评审、设计验证或设计确认要求更改；
②雇主或分承包商对设备的性能或可靠性有新的要求；
③在设计初期由于失误或误解所造成的问题，在随后的设计过程中也没有得到改正；
④希望设计结果更加有利于生产、检验、试验、服务或维护的进行；
⑤有关健康、安全、材料使用方面的法规要求发生了变化；
⑥纠正措施或预防措施要求更改。
设计更改应依据文件按程序进行，设计更改应被标识和形成文件，而且要由相应的授权人员进行评审并批准。设计更改监理的基本要求有以下几个方面：
①设计更改不得违反必须贯彻的有关标准和安全、环保等方面的政府法令与条例，不得背离雇主(用户)的质量要求和降低设备的质量；
②设计更改应按规定的程序进行；
③只允许指定的设计负责人对其负责的图样及设计文件进行更改；
④正式生产的设备设计更改，必须开具更改单作为更改凭证，经工艺及有关部门会签，标准化部门审查及主管部门审核批准后才能生效。在更改单上必须明确写明实施更改日期，必须凭更改单具体实施图样及文件的更改工作；
⑤凡属于影响互换性的设计更改，必须附加或变更零部件编号(图号)的修改识别码，以利于技术状态管理和生产管理，保持正常生产秩序；
⑥对通用零件的设计更改方法和步骤应作出专门的规定；
⑦设备图样及设计文件更改时必须注意相关设计文件同步修改，以保证图样及设计文件的正确统一；
⑧当设备设计做重大更改或更改部位较多对设备质量有较多影响时，应再次进行设计的评审和验证；
⑨所有更改活动都应予以记录。

[例题5]设计更改监理的基本要求有(   )方面。
A. 设计评审、设计验证或设计确认要求更改；
B.设计更改应按规定的程序进行；
C.只允许指定的设计负责人对其负责的图样及设计文件进行更改；
D. 纠正措施或预防措施要求更改；
E所有更改活动都应予以记录。
答案：BCE