(四)过程方法
为了使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常，一个过程的输出将直接形成下一过程的输入。
(五)质量方针和质量目标
质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并且它们的实现需要是可测量的。
(六)最高管理者在质量管理体系中的作用
包括以下几个方面：
①建立组织的质量方针和质量目标；
②确保整个组织关注顾客要求；
③确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标；
④确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标；
⑤确保获得必要资源；
⑥将达到的结果与规定的质量目标进行比较；
⑦决定有关质量方针和质量目标的措施；
⑧决定改进的措施。
(七)文件
1．文件的价值
2．质量管理体系中使用的文件类型
(八)质量管理体系评价（1．质量管理体系过程的评价 2. 质量管理体系审核 3. 质量管理体系评审 4. 自我评定）
1．质量管理体系审核
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合(如ISO9001)要求的认证或注册。
ISO19011提供了审核指南。
(十)统计技术的作用
(十一)质量管理体系和其他管理体系所关注的目标
(十二)质量管理体系与优秀模式之间的关系
ISO9000族标准的质量管理体系方法和组织优秀模式之间的共同之处在于两者所依据的原则相同，而不同之处主要是它们的应用范围不同。二、质量管理体系的术语
(一)介绍几个术语
1．质量 2．产品 (1)服务 (2)软件 (3)硬件 (4)流程性材料 3．过程 4．程序 5．质量管理 6．质量管理体系
第四节ISO9001：2000质量管理体系要求简介
ISO900l：2000《质量管理体系要求》标准由引言、正文及附录三部分组成。
第五节ISO9001与ISO9004结构模式关系
ISO9001与ISO9004的结构模式比较如教材89页表7一l所示。
第六节 质量认证及相关的概念
一、管理体系认证
管理体系认证又分为质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。
二、产品认证
(一)自愿性认证
(二)强制性认证
1．3C认证 2．认证标志的式样
第七节 实施ISO9001质量管理体系认证
一、贯彻ISO900l标准的意义
归纳有10点。
二、贯标与认证的基本过程
企业贯标与认证的基本过程可分为5个基本阶段：准备、质量管理体系总体设计、编写质量管理体系文件、体系运行与改进、质量管理体系认证。
