设计变更控制
在项目的实施过程中，由于项目所要求的设备的技术及工艺复杂性以及其他方面的影响，可能需要对所要求设备的设计进行变更或修改。这些原因可能是：
(1)设计评审、设计验证或设计确认要求变更。
(2)业主或分承包商对产品的性能或可靠性有新的要求。
(3)在设计初期由于失误或误解所造成的问题，在随后的设计过程中也没有得到改正。
(4)希望设计结果更加有利于生产、检验、试验、服务或维护的进行。
(5)有关健康、安全、材料使用方面的法规要求发生了变化。
(6)纠正措施或预防措施要求更改。
设计变更应依据文件按程序进行，对设计变更应加以标识形成文件，而且要由相应的授权人员进行评审并批准。设计变更控制的基本要求是：
(1)设计变更不得违反必须贯彻的有关标准和安全、环保等政府法令与条例，不得背离业主(用户)的质量要求和降低产品的质量。
(2)设计变更应按规定的程序进行。
(3)只允许指定的设计负责人对其负责的图样及设计文件进行变更。
(4)正式生产的产品设计变更，必须开具变更单作为变更凭证，经工艺及有关部门会签，标准化部门审查及主管部门审核批准后才能生效。在变更单上必须明确写明实施变更日期，必须凭变更单具体实施图样及文件的变更工作。
(5)凡属于影响互换性的设计变更，必须附加或变更零部件编号(图号)的修改识别码，以利于技术状态管理和生产管理，保持正常生产秩序。
(6)对通用零部件的设计变更方法和步骤应作出专门的规定。
(7)产品图样及设计文件变更时必须注意有关联的设计文件同步修改，以保证图样及设计文件的正确统一。
(8)当产品设计作重大变更或变更部位较多对产品质量有较大影响时，应再次进行设计的评审和验证。
(9)所有变更活动都应予以记录。
[例题7] 设计验证活动包括（）。
A.变换计算方法进行设计计算
B.确保设计文件符合有关标准要求和法规要求
C.将新设计与已证实的类似设计进行比较
D.对性能和强度进行试验和证实；
E.对不同设计阶段的设计成果进行评审；
答案：ACDE
解析：ACDE是设计验证活动所包括的（1）（2）（3）（4）条B则不是
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