(六)设计确认
设计确认是在设计完成之前，对最终产品进行的确认。设计确认是批准设计生效，进人生产制造阶段的先决条件，目的是确保设备的生产制造能够满足顾客(业主)所要求的功能和使用价值。
因此，设计确认通常是在成功的设计验证之后，对最终产品在特定预期的条件下进行。如果无法或很难在最终阶段对某些特性进行确认，则需要在产品开发的早期阶段进行设计确认。相反，在某些情况下，只能以通过在产品的最初使用阶段对其观察的方式进行设计确认。
设计确认中所进行的检查、试验和证实的结果应包含在设计记录中，并且必须按顾客的项目时间要求进行设计确认。对于无特定预期用途的设备产品，可以只进行设计验证而无需设计确认。把鉴定会当作设计确认的必要方式是不合适的。